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我院順利舉辦中醫藥研究受試者保護體系 及倫理審查能力培訓會

發布者:江蘇省中西醫結合醫院 發表時間:2019-06-20

  2019年06月16日下午,世界中醫藥學會聯合會評價中心主任劉強一行三人來我院就臨床研究受試者保護體系及如何提高倫理審查能力進行講學指導。我院紀委書記、倫理委員會主任委員徐健娥;行政部部長、倫理委員會副主任委員方志軍;院辦主任、倫理委員楊鳴;倫理辦公室主任、倫理委員陳炯華及全院科研、臨床研究者共計百余人出席並聆聽了專家的報告。

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  劉強,現任世界中醫藥學會聯合會評價中心主任,研究倫理審查體系(CAP)認證高級項目主管、審核員。兼任北京中醫藥研究倫理委員會委員,世界中聯科技發展委員會常務理事,倫理審查委員會、臨床科研統計學專業委員會理事,《中國醫學倫理學》青委會副秘書長等。劉強主任從臨床研究倫理的發展、臨床研究倫理原則及其應用,參研各方的倫理相關職責這三個方面給大家做了非常詳細的講解。

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吳翠雲,華山醫院倫理審查委員會委員秘書,科研處處長助理,幹細胞臨床研究機構辦公室副主任,複旦大學公共衛生碩士;2015.6-7月在美國哈佛大學麻省總院進修學習生物樣本庫和倫理審查相關知識;2017.3-2018.3完成美國哈佛醫學院CLIMB-LEAD繼續教育項目;上海市醫學倫理學會首屆“醫學倫理青年人才”,華山醫院“優秀青年管理人才”;中國CAP倫理委員會認證審核員。吳教授從我們倫理所依據的各級各類法規指南、一些常見問題給大家做了精彩講解,列舉了很多生動的案例,還有什麽情況下可以獲得口頭知情同意和免除知情同意的條件,對于研究者來說非常的實用。

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關梓桐,北京中醫藥大學中醫學碩士,世界中醫藥學會聯合會評價中心項目主管。中醫藥研究倫理審查體系 (CAP)認證項目管理員,北京市中醫藥研究倫理委員會辦公室秘書。

關老師給大家介紹了CAP認證的程序,倫理審查體系,相關部門的管理要求以及對研究者的要求,再一次強調了倫理審查體系是由組織機構、倫理委員會、倫理委員會辦公室和研究者組成,認證工作與研究者也息息相關,關老師的授課對我單位倫理委員會年底迎接CAP認證的監督審查有指導性意義。

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專家們從醫學倫理的曆史發展、倫理原則、法律法規、審查要素、倫理管理到國家人類遺傳資源管理要求的最新規定一一進行分析闡述,讓與會人員對醫學倫理有了更新的認識。

在最後的提問環節中,來自全院的研究者們踴躍發言,嘉賓們結合各自工作內容,對所提問題都一對一做了詳細的解答和說明,贏得了大家的熱烈掌聲。

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